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我们未来还会在药物安全性评价方面有进行周转期以支持各项药物安全评价研究,毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行(目前处于计划筹建状态)。

药理研究

免疫原性试验 遗传毒性试验
毒代动力学 新给药技术的毒理试验(吸入毒理)
局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验) ADC 安全性评价
单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类) 反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
安全药理试验:中枢神经系统研究、心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统、hERG 生殖毒性试验:生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)

 

毒理研究
除了常见的PO、IV等给药途径,还计划建立特色评价平台:

吸入给药 眼科给药
舌下给药 皮肤给药
幼龄动物评价 抗体、疫苗、ADC、CAR-T细胞治疗等生物创新药的整合评价技术