岗位职责

  • 领导和管理分析团队,指导完成产品研发项目分析工作,项目计划的制定,人员安排;
  • 对分析团队的计划执行情况进行监督,解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;
  • 编写SOP,带领团队严格按照SOP执行;
  • 审核分析方法的开发报告,方法验证方案与报告,稳定性方案与报告;
  • 配合申报团队完成药物申报资料的注册;

岗位要求

  • 硕士及以上学历,化学、应用化学、药物分析及相关专业,五年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发工作经验;
  • 能够独立制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作;
  • 对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力;

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岗位职责

  • 按照IND与ANDA申报的要求,进行分析方法开发及验证、对照品标化样品放行及稳定性研究;
  • 按照SOP与相关法规要求,开展实验室分析工作,参与实验室HPLC,GC等分析仪器的维护和常规仪器故障排查,并提出相应的解决方案;
  • 起草与复核分析方法的开发报告,方法验证方案与报告,稳定性方案与报告,以及各类测试文件;
  • 记录,整理和复核试验的原始资料,确保实验结果的真实、可靠和完整;
  • 按项目进度要求,定时完成工作目标,及时反馈实验进度;
  • 服从安排,完成项目分析负责人及主管指定的工作;
  • 配合申报团队完成药物研发申报资料的整理、确认及申报项目的现场核查;

岗位要求

  • 硕士及以上学历,分析化学、药学及相关专业;
  • 三年以上药物分析及分析方法开发与验证的经验;
  • 熟悉HPLC,GC及常用物化检测方法的基本原理和仪器的常规操作与维护;
  • 熟悉药典及ICH相关指导原则,熟悉原料、中间体、API及制剂的分析方法开发流程与要求;
  • 英语4级以上,具备相关英语文献的查询与阅读能力,能撰写英文实验记录与报告;
  • 身体健康,诚实敬业,有团队精神;
  • 有IND或ANDA申报,GLP/GMP实验室相关工作经验者优先。

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岗位职责

  • 负责按标准操作规程对原辅料、包材、中间体及成品进行化学、物理、生物测试分析、复核,并出具检验报告;
  • 负责对测试仪器及设备正常操作使用,日常保养和简单维修;
  • 负责对标准品、标准溶液、对照液、日常试剂、指示剂的配制、储存和使用;
  • 为产品工艺查证与验证、设备验证、清洁验证提供测试数据;
  • 负责对稳定性考察样品进行测试分析;
  • 对检验方法和检验仪器设备进行验证与确认。

岗位要求

  • 本科及以上学历,化学分析、药物分析、有机化学或相关专业毕业,分析工作2~3年工作经验;
  • 有QC实验室 GMP经验者优先;
  • 熟练运用HPLC、GC等常规色谱或理化分析仪器,并能简单的维护;
  • 较好的沟通能力;
  • 良好的团队协作能力。

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岗位职责

  • 负责部门的日常管理工作,建立高效的团队;
  • 承担和支持公司制剂项目的管理工作;
  • 负责制剂项目的文献调研、工艺研究方案的制定、实施、评价等工作;
  • 配合申报团队完成药物研发申报资料的注册;

岗位要求

  • 硕士及以上学历,药学、药物制剂及相关专业,五年以上药企或全球研发公司相关专业领域的研发及管理经验;
  • 熟悉FDA/CFDA的相关要求,了解EMEA和CFDA法规、指导方针和GMP以及药物产品开发过程;
  • 具有分析和解决问题的能力,并具备较强的领导及管理能力;
  • 对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力;

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岗位职责

  • 负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
  • 负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
  • 按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;
  • 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
  • 负责相关试验仪器的使用维护等。

岗位要求

  • 硕士及以上学历,药剂学、药学、制药工程、化学、药物分析等相关专业;
  • 3年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有制药公司从事相关研发工作经历者优先;
  • 能熟练操作和维护制剂设备;
  • 了解GMP及药品生产注册相关法规;有新药申请开发经验并熟悉ICH法规优先考虑;
  • 具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。

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岗位职责

  • 负责项目运行及团队管理,包括监督各项目进展、解决技术难点问题;
  • 资源统筹协调及对客户提出的项目要求进行可行性评估;
  • 解决项目实施过程中遇到的各类问题;
  • 独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线设计;
  • 配合申报团队完成药物研发申报资料的注册;

岗位要求

  • 硕士及以上学历,有机化学、药物化学等相关专业,至少五年以上制药行业工作经验,三年以上制药行业管理工作经验,有欧美留学经历或跨国生物制药或大型CRO行业管理经验者优先;
  • 具有优秀的研发和项目管理能力,能解决项目管理和研发过程中遇到的问题;
  • 具有分析和解决问题的能力,并具备较强的沟通、领导及管理的能力及优秀的职业精神和团队合作精神;
  • 有中药研发经验者优先;
  • 流利的中英文听说读写能力;

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岗位职责

  • 独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计;
  • 熟练地完成化学反应,并对结果做出较全面的分析,独立完成研究项目;
  • 编写并整理实验记录,完成实验报告;
  • 完成药品申报材料相关资料的撰写;
  • 解决实验中出现的问题,及时对项目进行梳理和总结;
  • 清晰完整地完成实验数据,实验报告;

岗位要求

  • 硕士及以上学历,有机化学或药物化学及相关专业,两年以上有化学合成相关工作经验,熟悉有机合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力;
  • 有中药研发经验者优先;
  • 较好的中英文听说读写能力;
  • 具有高度的责任心和良好的沟通能力、较强的学习能力、严谨认真的工作态度及良好的团队协作精神;

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岗位职责

  • 独立完成文献的查阅和图谱解析,依据完成化合物和API合成路线的初步设计;
  • 根据不同项目需求,优化合成工艺参数,并对结果做出较全面的分析,与部门主管共同完成药物质量研究工作,包括杂质合成,分离及鉴定;
  • 解决实验中出现的问题,能够预见生产放大过程中可能出现的问题,并提出相应的解决方案;
  • 参考相应法规和指导文件,完成实验及数据、资料的整理并进行工艺交接;
  • 清晰、完整地完成实验记录,初步编写项目进展报告、项目总结报告及API申报相关资料;
  • 与生产人员,质量保证部门,质量控制部门紧密合作,完成项目的工艺优化及转移;
  • 负责对实验室设备设施的日常维护。

岗位要求

  • 硕士及以上学历,有机化学、药物化学、制药工程、应用化学、化学工程、精细化工及相关专业;两年以上工艺研发经验;
  • 有能力及热情学习新的化学,具有独立操作实验设备的能力;
  • 有中药研发经验者优先;
  • 具有一定的科学专研能力;
  • 具有查找相应科学文献的能力;
  • 有GMP相应经验者优先;

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